國際法規學會(RAPS) 2021 大會心得分享(一)

管理醫藥產品的法規既複雜且專業，全球公認的藥品法規指引，主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之 ICH 引領；除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定，身為法規專業人員，大家更應從產業界的視野，來解讀這些規範！您想了解國際間，國際法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS) 如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎？台灣法規科學應努力的方向為何？

  法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2021 年會的重要議題，將進行系列的研討會分享給大家，首先於 4 月29日邀請食品藥物管理署藥品組林意筑專門委員、查驗中心陳恒德特聘研究員、及產業界的專家們，分享目前全球重要法規單位正進行之共同審查(collaborative review)加速藥品上市機制，該機制對台灣的影響如何?另外，針對目前台灣正如火如荼討論中的細胞/基因治療議題，檢視歐美產業界提出的相關見解，同時也邀請CDE劉明勳執行長主持綜合討論，竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加！

主辦單位：台灣醫藥品法規學會

協辦單位：醫藥品查驗中心

時間：2022 年 4 月 29 日 (星期五) 13:00-17:30

地點：視訊舉辦

報名流程：

1. 僅限線上報名( https://forms.gle/78wRRC1E5SxEMcFN7 )，並請於3日內繳款。

2. 繳費完成後，請線上回覆繳費通知(https://forms.gle/u2X7i9yia6zcxq9u6)，即完成報名程序。

3. 即日起至額滿為止，欲報從速，報名截止日期：4月25日

4. 費用：TsRAP會員 $500元/人，非會員 $1,000元/人。

匯款帳號：

  帳戶名稱：台灣醫藥品法規學會蕭美玲

  銀行名稱：台北青田郵局

  銀行帳號：0001071-1065157