【協同宣傳】【衛生福利部食品藥物管理署】轉知「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)」，如有修正意見者請於60日內發文至食品藥物管理署陳述
轉知FDA藥字第1091407766號函
主旨：檢送「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)」(如附件)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
說明：
一、有鑑於近年來再生醫療領域於國際蓬勃發展，若人類細胞及基因治療製劑來源為人類異體細胞、組織，應充分執行知情同意行為，以保障捐贈者之安全及權益，爰制定「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)」，明訂於取得人體細胞、組織前所應告知之事項。
二、相關資料可至本署網頁下載：業務專區>藥品>再生醫療製劑管理專區>相關規範。
