台灣藥學會

序號

課程名稱

上課日期

上課地點

課程時數

原價

早鳥價

團報優惠價

1

PICS GDP精修班

3月29、30日

新竹

14

$7,600

$6,000

$6,500

2

醫療器材設計開發及設計管制培訓

4月9、23日

新竹

12

$9,600

$9,200

$8,400

3

生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練(台北班)

4月14、15日

台北

12

$7,800

$7,000

$6,800

4

體外診斷醫療器材(IVD)查驗​登記與專案緊急許可(EUA)

4月15日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

5

醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法

4月22日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

6

藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務

4月29日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

7

生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務

5月6、7日

台北

12

$7,200

$6,500

$6,500

8

醫療器材滅菌與包裝確效及驗收滅菌確效報告完整性

5月7日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

9

【數位同步學習課程】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班

5月13日

台北

6

$5,000

$4,200

$4,100

10

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何將可用性工程應用在醫療器材設計開發與生命週期管理

5月14日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

11

ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用

5月20日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

12

如何撰寫出一份適用的醫療器材臨床評估報告

5月21日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

13

醫療器材產品行銷及通路策略佈局實務

5月26日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

14

MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務

5月28日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

15

美國FDA醫療器材法規完整架構解析

6月5日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

16

國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務

6月10、11日

台北

12

$7,800

$7,000

$7,000

17

IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期

6月11日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

18

美國上市前通知510(k)內容準備與送件細節

6月19日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

19

醫療器材產品查驗登記及申請

6月24日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

20

符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃

6月28、29日

新竹

14

$9,300

$7,900

$8,300

21

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：醫療器材可用性評估方法學

8月13日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

22

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何設計與撰寫一份友善的使用者文件

8月27日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

23

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何運用人因/可用性設計原則來預防或降低醫療器材的使用相關風險

9月24日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200