【協同宣傳】【台灣醫藥品法規學會】舉辦「BIO-ASIA Regulatory Forum」，敬邀各位會員參加
COVID疫情催化下，伴隨著科技進化的推波助瀾，改變了醫療服務及醫藥產業的營運模式。在後疫情時代，法規監管機構做為民眾使用藥品的守門員，為確保民眾即時使用到安全、有效、具品質保證之醫藥品，法規規範與管理也進行了大幅度的調整。您想了解美國FDA與歐盟EMA，因應疫情，推行的新法規政策，以及面對這些新的法規規範，生技醫藥產業可能的因應策略與未來趨勢？同時，為回應疫情，數位醫療科技的相助帶來了臨床試驗的轉型，分散式臨床試驗（Decentralized Clinical Trial, DCT）將對未來的醫藥產業、醫療機構及民眾帶來什麼樣的變化？
台灣醫藥品法規學會非常榮幸邀請到長期深耘國際醫藥產業的王慧君執行長、Linus Kao副總裁，以及食品藥物管理署長官，分享對醫藥品監管法規趨勢的見解，及美、歐、台灣監管機構對DCT的政策措施等。竭誠歡迎對醫藥品法規及臨床試驗議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加！
主辦單位：台灣醫藥品法規學會
會議時間：2023年7月29日（星期六）下午1點30分
會議地點：亞洲生技大會現場 504A會議室（南港展覽館一館5樓）
報名連結：https://forms.gle/d6FGS6pg2AK5rSox5
議程：
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時間 Time |
主題 Topic |
講者 Speaker |
主持人 Moderator |
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13:00 – 13:30 |
報到 |
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13:30 – 13:40 |
開幕 |
康照洲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
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13:40 – 14:30 |
State of the Art in Drug Development and Health Authority Engagement |
王慧君 執行長 台灣浩鼎生技股份有限公司 |
黃文英 董事長暨總經理 安基生技新藥(股)公司 |
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14:30 – 15:00 |
US/EU DCT regulation and development |
Linus Kao Vice President Europe-Taiwan Biotech Association |
康照洲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
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15:00 – 15:20 |
茶敘Tea and Coffee Break |
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15:20 – 15:50 |
台灣藥品臨床試驗執行分散式措施指引 |
衛生福利部食品藥物管理署 (邀請中) |
高純琇 主任 臺大藥學專業學院國際藥政法規科學研究平台 |
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15:50 – 16:50 |
綜合討論 |
與談人： 黃文英 董事長暨總經理王慧君 執行長 Linus Kao Vice President 高純琇 主任 TFDA 講者 陳恒德 常務理事 |
康照洲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
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16:50 – 17:00 |
閉幕 |
康照洲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
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※ 本學會保留講者及議程調整之權利，請以最新議程更新為準。
