台灣藥學會

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【協同宣傳】【台灣研發型生技新藥發展協會】舉辦專題演講「FDA Modernization Act - Eliminating Requirement for Animal Testing」,歡迎各位會員參加

【TRPMA特別演講】

FDA Modernization Act - Eliminating Requirement for Animal Testing

演講者:TRPMA常務監事  台睿生物科技股份有限公司  簡督憲總經理 

美國國會於2022年12月通過「FDA Modernization Act 2.0」,修改要求新藥研發臨床前試驗「必須」進行動物試驗的規定,允許藥商在合適的情況下,選擇使用替代的藥物安全試驗方法,如:細胞分析 (cell-based assays)、器官晶片 (organ chips)、微生理系統 (micro-physiological system, MPS) 與電腦建模等。

為使台灣新藥公司了解「FDA Modernization Act 2.0」對新藥研發的影響與機會,TRPMA很榮幸再次邀請到TRPMA常務監事台睿生技簡督憲總經理,於3月3日下午專題演講「FDA Modernization Act - Eliminating Requirement for Animal Testing」,說明此法案的內涵及對產業的影響,如:藥物開發者若以創新、尖端的科技作為安全評估替代方案,如何說服主管機關該藥物的風險已充分降低;以及新藥開發公司如何運用這些新的工具,使新藥研發更為快速、具成本效益。

簡督憲總經理同時也是台灣CRO精睿醫藥科技董事長,曾於美國Bayer、Allergan、Neurogen等多家跨國大藥廠擔任研發及管理高階主管,他在藥物開發管理、藥物動力學與藥物代謝有深厚的學養和經驗。簡總經理曾於TRPMA演講「藥物動力學的哲學觀」,分享藥物動力學派發展的來龍去脈,以及方法學與法規演進,十分精闢精彩!此次特別演講將解讀美國FDA的最新法案,深具前瞻性,歡迎TRPMA會員及生醫產業先進踴躍報名參加,參與討論!

主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)

時間:112年3月3日 (星期五) 14:00 - 16:00

地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 及線上直播

費用:TRPMA會員1,000元/人,非會員1,500元/人

報名流程:

  1. 僅接受線上報名 (https://forms.gle/DZSY7x6vpnKmeCCc7),並請於112年3月2日中午12:00前線上刷卡或匯款繳費
  2. 繳費完成後,請線上回覆繳費通知 (http://goo.gl/forms/S702MXxjFB),完成報名手續 (線上刷卡者不需填寫繳費通知)
  3. 恕不接受現場報名

報名截止日期:112年3月2日中午12:00

匯款帳戶:

帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會

銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)

銀行帳號:044-018-0000158-1

聯絡人:葉映君  TEL: (02)2783-1262  EMAIL: trpma@trpma.org.tw