【協同宣傳】【台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)、CDE 學苑】共同主辦「我國新藥加速審查機制及經驗」工作坊,歡迎各位會員報名
TRPMA & CDE學苑共同主辦
「新藥加速審查機制及經驗」工作坊
針對嚴重及威脅生命疾病之新藥,歐美各國制定多項「加速審查機制」,以風險管理為基本考量,使新藥及早上市,提升人民治療可近性。同時,藥廠在研發新藥時,也會依各國的新藥審查加速機制效率,包括: 審查速度、溝通順暢度、文件複雜度等,做為申請IND及NDA之優先考量,以加速新藥研發上市之成功。
為協助我國新藥公司了解「加速審查機制」之運用及法規策略,TRPMA與CDE學苑共同於1月12日上午舉辦「新藥加速審查機制及經驗」工作坊,邀請CDE資深審查員彭偉倫醫師演講我國新藥加速審查機制簡介、審查案例及經驗分享,以及順天醫藥郭慧媛資深協理演講新藥加速開發策略之運用與經驗,分享順藥規劃IND及NDA送審國家的考量重點與法規策略,以及取得歐美加速審查的申請經驗。
歡迎TRPMA會員及我國生技新藥公司踴躍報名參加,參與討論!
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)、CDE學苑
時間:112年1月12日 (星期四) 上午9:30-12:00
地點:TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)
因應疫情,本會議同步開放線上直播
費用:TRPMA會員2,000元/人,非會員2,500元/人
報名流程:
- 僅接受線上報名 (https://forms.gle/9zvnWZbCqd8GYLK96),並請於112年1月11日前線上刷卡或匯款繳費
- 繳費完成後,請線上回覆繳費通知 (http://goo.gl/forms/S702MXxjFB),完成報名手續 (線上刷卡者不需填寫繳費通知)
- 恕不接受現場報名
報名截止日期:112年1月11日中午12:00
匯款帳戶:
帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)
銀行帳號:044-018-0000158-1
聯絡人:葉映君 TEL: (02)2783-1262#13 EMAIL: trpma@trpma.org.tw