【協同宣傳】【工研院產業學院】110年度『生技醫療系列課程』全新規劃，特別提供團報及早鳥優惠，歡迎有興趣的會員盡速報名，以免向隅！

110/01/05 最新消息

【協同宣傳】【工研院產業學院】110年度『生技醫療系列課程』全新規劃，特別提供團報及早鳥優惠，歡迎有興趣的會員盡速報名，以免向隅！

轉知工研院產業學院110年度『生技醫療系列課程』如下：

工研院產業學院於2021年度全新規劃開設整年度生技醫療領域課程，並邀請國內外經驗豐富之講師授課，全年度規劃課程包含生技醫藥相關之品質管理、風險管理、生物相容性、臨床試驗與可用性工程等等，凡提前參與本課程之學員，均可享早鳥或團報之優惠。

課程報名總覽：https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html

序號	課程名稱	上課日期	上課地點	課程時數	原價	早鳥價	團報優惠價
1	生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務	1月13、14日	台北	12	＄7,200	＄7,100	＄7,000
2	【數位同步學習課程】生技廠商建廠規劃與水／空調系統確效實務	1月14、15日	台北	12	$ 8,400	＄7,400	＄7,000
3	醫療器材的上市管理法規與產品註冊	1月27日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
4	ISO 10993醫療器材生物相容性規範與法規解析	1月28日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
5	新版ISO 13485 醫療器材品質管理系統	2月3、4日	台北	12	$ 8,000	$ 6,800	$ 6,800
6	生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練(台北班)	2月24、25日	台北	12	$7,800	$7,000	$6,800
7	歐盟醫療器材CE 驗證申請實務	2月25日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
8	ISO 13485：2016新版醫療器材管理系統內部稽核員	2月25、26日	台北	14	$10,000	$ 8,500	$ 7,500
9	生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務	3月4、5日	台北	12	$7,200	$6,500	$6,500
10	PICS GDP精修班	3月4、5日	新竹	14	$7,600	$6,000	$6,500
11	醫療器材安全與風險管理及實務應用	3月5、12日	新竹	12	$9,000	$8,500	$7,200
12	國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務	3月9、10日	台北	12	$7,800	$7,000	$7,000
13	醫療器材臨床試驗法規與執行實務	3月11日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
14	【數位同步學習課程】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班	3月11日	台北	6	$ 5,000	＄4,500	$ 4,200
15	ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練	3月18日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
16	美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務	3月18、19日	台北	12	$7,800	$7,400	$7,000
17	符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃	3月22、23日	新竹	14	$9,300	$7,900	$8,300
18	體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記與專案緊急許可(EUA)	4月15日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
19	醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法	4月22日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
20	藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務	4月29日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
21	ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用	5月20日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
22	IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期	6月11日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400
23	醫療器材產品查驗登記及申請	6月24日	新竹	6	$ 4,000	＄3,800	$ 3,400

若欲報名課程可直接點選課程總覽，直接選擇課程報名，感謝您。

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