台灣藥學會

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【協同宣傳】【衛生福利部食品藥物管理署】轉知「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」(草案),如有相關意見請於60日內通知秘書處,以便統一回覆

轉載FDA藥字第1101408123B號

主旨:有關「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引(Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」(草案)一案,請治本署網站(https://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,如對內容有意見或相關建議者,請彙整指引相關建議後於發文次日起60日內惠復,請查照。