【協同宣傳】【藥事論壇講座】 藥事論壇講座(第九十二屆)「邁向2022的生技新藥產業發展條例與AI在新藥的應用兼論學名藥ICH M9指引及問答」(10/16)
藥事論壇講座(第九十二屆)
「邁向2022的生技新藥產業發展條例與AI在新藥的應用兼論
學名藥ICH M9指引及問答」
◆ 日期/時間：109年 10 月 16 日（五） 下午2點～5點
◆ 地點：台大醫院國際會議中心301廳(台北市中正區徐州路2號3樓)
於2007年制訂的「生技新藥產業發展條例」，將於明年底終止；政府初步規劃於2022年公告「生技醫藥產業發展條例」，增修內容包括人用新藥放寬新劑型、再生醫療（細胞治療、基因治療）、精準醫療、數位醫療、其他策略生技醫藥產品等，並持續提供租稅優惠等獎勵措施。
本次講座即邀請到經濟部工業局民生化工組-李佳峯組長演講「生技新藥產業發展條例之成果及未來規劃」，綜觀發展條例施行十多年來的成果，以及展望其未來規劃；在政府法規的支持下，讓正在生技產業打拚，或有志投入此產業的人才，引領生技業成為繼半導體後，下一個享譽國際的台灣之光。
此外，本屆論壇亦邀請到CDE張雅雯複審審查員，簡介2019年ICH推出的M9 (BCS-based bio-waiver)與M9之最新問答集，並介紹我國現行學名藥以BCS-based bio-waiver申請指引與M9之差異處。期許藉由CDE的專業解說，使參與者更能快速明瞭關於BCS-based bio-waiver的最新規則。
展望未來十年生技醫藥產業的發展， AI數位技術將引領生技產業邁向下一個里程碑；因此第三場次邀請台大資工系副系主任-曾宇鳳教授演講「AI在新藥開發的應用」；在過去一年中，人工智慧用於新型化合物藥物的開發十分蓬勃，例如找到藥物的標靶，找到可以作用在標的物上的化合物並進行合成，這些流程都非常適合利用人工智慧來加速進行，而到底人工智慧可以用在哪些方面，這次演講會就各個不同藥物的發展步驟來說明。
過去十六年來，我們討論與新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發與藥物管理相關之主題，已舉辦了九十一屆藥事論壇講座，共16,049位醫藥界與產、官、學、研之菁英蒞臨參與，其中參與之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共3,311人次，達到了實際的溝通及解決問題的效果。
«煩請代為公告及轉發，座位有限歡迎儘早踴躍報名參加«
藥事論壇講座(第九十二屆)
「邁向2022的生技新藥產業發展條例與AI在新藥的應用兼論
學名藥ICH M9指引及問答」
Ø 時間: 109 年 10月16日 星期五 下午2:00-5:00
Ø 地點: 台大醫院國際會議中心301廳(台北市中正區徐州路2號3樓)
Ø 指導單位：衛生福利部、經濟部工業局
Ø 主辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組
Ø 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會、財團法人國際教育基金會、財團法人生物技術開發中心
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時間(下午) |
內容 |
致詞者/演講者 |
主持人 |
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1:30~2:00 |
報到 |
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2:00~2:15 |
致詞 |
胡幼圃 講座教授、榮譽教授- 台北醫學大學、國防醫學院、中央研究院 |
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場次一 |
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2:15~2:40 |
生技新藥產業發展條例之成果 及未來規劃 |
李佳峯 組長- 經濟部工業局民生化工組 |
胡幼圃 講座教授、榮譽教授- 台北醫學大學、國防醫學院、 中央研究院 |
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2:40~2:50 |
Q&A |
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場次二 |
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2:50~3:35 |
ICH M9與我國BCS-based biowaiver申請指引的法規比較 |
張雅雯 複審審查員- 財團法人醫藥品查驗中心 |
徐麗娟 副執行長- 財團法人醫藥品查驗中心 |
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3:35~3:50 |
Coffee Break |
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場次三 |
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3:50~4:20 |
AI在新藥開發的應用 |
曾宇鳳 教授兼副系主任- 台灣大學資訊工程學系 |
吳忠勳 執行長/主任- 財團法人生物技術開發中心/經濟部生技醫藥產業發展推動小組 |
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4:20~4:30 |
Q&A |
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4:30~5:00 |
綜合討論 (Panel discussion)
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所有講者、主持人、與談人和 李世昌 兼任副教授- 東吳大學財精系 汪佑襄 總經理- 世宬生物科技顧問股份有限公司 郭鐘金 特聘教授- 台大生理所 鮑力恒 理事長- 社團法人台灣藥物品質協會 賴瓊慧 副院長- 林口長庚紀念醫院 TBA |
鍾柄泓 名譽理事長- 社團法人台灣藥物品質協會
胡幼圃 講座教授、榮譽教授- 台北醫學大學、國防醫學院、 中央研究院 |
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※聯絡方式：(02)8792-3100 ext. 18176 鄭小姐 傳真：(02)8792-4859 ※Email：symposium456@gmail.com
COVID-19防疫需知!!
因應國內新冠肺炎疫情，藥事論壇講座配合衛生福利部中央流行疫情指揮中心之「防疫新生活運動」實行以下措施:
1. 建立實聯制:
於簽到時一併以紙本方式協助確認聯繫方式是否正確，此確認目的僅供防疫使用，於28日後將消除紙本資料。
2. 落實手部衛生及配戴口罩:
請與會者務必配戴口罩入場；並於進場前配合工作人員進行手部消毒；中場休息時，場外亦會擺設防疫酒精供與會者使用。
3. 確認身體健康狀況:
活動日前若出現發燒、咳嗽或其他疑似新冠肺炎之症狀，請勿參與活動並盡速就醫；於講座過程中若覺身體不適，請立即告知現場工作人員。
#因應新冠肺炎疫情，本需知以衛生福利部中央流行疫情指揮中心之最新公告為準則。
報 名 須 知
線上報名系統:
https://forms.gle/K3NZK8kTGWsgKj8RA(請詳閱報名須知後再填寫表單，謝謝您的配合!)
*本報名系統為Google表單，煩請登入自己的Google帳號(帳號本身不會留下紀錄)，以便填寫資料。
l 費用:
免費:
1. 衛生福利部相關局(處)、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關局(處)、工研院、中研院、國衛院、公立醫院、藥技中心參加者。
2. 醫、藥學院相關科系教師、生參加者。
3. 財團法人單位之理（董）監事及藥物品質協會之理監事參加者
4. 財團法人生物技術開發中心(此次免費)
優惠:
A. 財團法人單位之員工及藥物品質協會之會員參加者：六折。
B. 社團法人臺灣臨床藥學會之員工(三人免費)及會員參加者 : 五折。
不在上述1.2.3.之報名學員，請繳交報名費。
於10月14日(含)前完成報名並上傳匯款證明者，
每人1,800元(優惠折扣由1,800元作折扣計算)；
於10月14日(不含)後報名者(含活動當日現場報名)
每人2,000元。(優惠折扣由2,000元作折扣計算)
（線上填完報名表並回傳匯款證明，始完成報名手續，匯款者帳號請勿塗掉，以利核對帳號）
l 匯款帳號：社團法人台灣藥物品質協會5137-717-003539（合作金庫銀行國醫中心分行）。
l ATM轉帳： 銀行代碼 006，帳號 5137-717-003539。
l 注意事項：
1. 學員若需上課證明者，請自行準備公司相關證明資料，我們予以蓋章，恕不提供紙本證明；若有於報名回條上填寫身分證字號者，並繳回學習評估單，會後將由協會統一申請藥事學分。
2. 報名後因故無法參加者，本會將優先為您保留名額至下次論壇，或來電索取報名退費申請書於活動辦理日七日以前申請退費，退報名費八成，餘恕不退款。
3. 報名前請確認您所需的發票類型.發票抬頭及統編，提交報名表後，如需修改或更換發票者，將酌收發票金額 3%之手續費。
4. 報名回條以線上填單方式報名，以保障您的權益。
5. 聯絡人：鄭小姐
電 話：(02)8792-3100轉18176 傳 真：(02)8792-4859
Email：symposium456@gmail.com
6. 當您完成報名及繳費，本會將依您的報名順序編排「報到序號」，並於講座前兩個工作日以email方式通知（若無收到報到序號，請於講座前一工作日來電確認），會議當天請依您的序號辦理報到。
7. 因場地座位有限，敬請儘早繳費並完成報名手續，以便為您保留座位。
8. 為落實場地清潔，演講廳內請勿飲食。
台大醫院國際會議中心位置圖
來源: http://www.nthcc.com.tw/traffic/traffic02
附檔簡章內提供各項交通方式，請務必詳加閱讀!
