台灣藥學會

親愛的會員您好，

 

轉知宣傳工研院產業學院於2021年度全新規劃開設整年度生技醫療領域課程，並邀請國內外經驗豐富之講師授課，全年度規劃課程包含生技醫藥相關之品質管理、風險管理、生物相容性、臨床試驗與可用性工程等等，為因應目前疫情考量，課程陸續改為線上進行，敬邀各位先進踴躍參與！。

 

若您針對課程有有任何疑問，請直接聯繫工研院產業學院，課程報名總覽：https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html

 

序號	上課日期	課程名稱	上課地點	課程時數
1	7月22日	【線上同步直播】醫療器材人因/可用性工程評估	新竹	6
2	7月27、30日	【線上同步直播】MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務	新竹	6
3	7月29日	【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗基準與實務解析	新竹	6
4	7月30日	醫療器材上市許可證申請及法規實務	台北	7
5	8月3、4日	【線上同步直播】醫療器材專利取得必備知識工作坊	台北	12
6	8月6日	【線上同步直播】精準醫療檢測產品開發及應用	新竹	6
7	8月12日	【線上同步直播】醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃	新竹	6
8	8月13日	【線上同步直播】IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：醫療器材可用性評估方法學	新竹	6
9	8月14日	【線上同步直播】美國FDA醫療器材法規完整架構解析	新竹	6
10	8月19日	【線上同步直播】醫療器材產品行銷及通路策略佈局實務	台北	6
11	8月28日	【線上同步直播】美國上市前通知510(k)內容準備與送件細節	新竹	6
12	9月2日	【線上同步直播】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規	新竹	6
13	9月3日	【線上同步直播】IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何設計與撰寫一份友善的使用者文件	新竹	6
14	9月8日	【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求	新竹	6
15	9月10日	【線上同步直播】IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期	新竹	6
16	9月16、17日	【線上同步直播】醫療產業之創業規劃及企業營運實務	新竹	12
17	9月24日	【線上同步直播】IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何運用人因/可用性設計原則來預防或降低醫療器材的使用相關風險	新竹	6
18	9月30日	【線上同步直播】ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練	新竹	7
19	10月7日	【線上同步直播】歐盟體外診斷醫材IVDR法規解析與申請上市實務	新竹	6
20	10月21、22日	國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務	台北	12
21	11月4、5日	【線上同步直播】化妝品與皮膚外用製劑之奈米處方設計配製與應用	新竹	12
22	11月11日	【線上同步直播】ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用	新竹	6
23	11月25日	【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗	新竹	6
24	11月25日	【線上同步直播】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班	台北	6

 

若欲報名課程可直接點選課程總覽，直接選擇課程報名，感謝您。

聯絡人

陳奕潔 Chen,Yi-Jie
工業技術研究院 / 產業學院 產業人才培訓組
Email: yijie@itri.org.tw
電話：03-5732407
地址：30011新竹市東區光復路二段321號1館608室