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【協同宣傳】【工研院產業學院】110年度『生技醫療系列課程』提供線上同步學習,與您空中相會!

轉知【工研院產業學院】110年度『生技醫療系列課程』

親愛的先進您好,

 

工研院產業學院於2021年度全新規劃開設整年度生技醫療領域課程,並邀請國內外經驗豐富之講師授課,全年度規劃課程包含生技醫藥相關之品質管理、風險管理、生物相容性、臨床試驗與可用性工程等等,為因應目前疫情考量,課程陸續改為線上進行,敬邀各位先進踴躍參與!。

 

若您針對課程有有任何疑問,請不吝聯絡我們,課程報名總覽:https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html

 

序號

 

上課日期

 

課程名稱

 

上課地點

 

課程時數

 

1

 

6月24日

 

【線上同步直播】醫療器材產品查驗登記及申請

 

新竹

 

6

 

2

 

7月1日

 

【線上同步直播】歐盟體外診斷醫材IVDR法規解析與申請上市實務

 

新竹

 

6

 

3

 

7月2日

 

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何將可用性工程應用在醫療器材設計開發與生命週期管理

 

新竹

 

6

 

4

 

7月7、8日

 

【線上同步直播】符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃

 

新竹

 

14

 

5

 

7月7、8日

 

【線上同步直播】化妝品與皮膚外用製劑之奈米處方設計配製與應用

 

新竹

 

12

 

6

 

7月8日

 

【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求

 

新竹

 

6

 

7

 

7月9日

 

【線上同步直播】ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用

 

新竹

 

6

 

8

 

7月16日

 

如何撰寫出一份適用的醫療器材臨床評估報告

 

新竹

 

6

 

9

 

7月22日

 

【線上同步直播】醫療器材人因/可用性工程評估

 

新竹

 

6

 

10

 

7月29日

 

【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗基準與實務解析

 

新竹

 

6

 

11

 

7月30日

 

醫療器材上市許可證申請及法規實務

 

台北

 

7

 

12

 

7月30日

 

MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務

 

新竹

 

6

 

13

 

8月3、4日

 

【線上同步直播】醫療器材專利取得必備知識工作坊

 

台北

 

12

 

14

 

8月6日

 

【線上同步直播】精準醫療檢測產品開發及應用

 

新竹

 

6

 

15

 

8月12日

 

【線上同步直播】醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃

 

新竹

 

6

 

16

 

8月13日

 

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:醫療器材可用性評估方法學

 

新竹

 

6

 

17

 

8月14日

 

美國FDA醫療器材法規完整架構解析

 

新竹

 

6

 

18

 

8月19日

 

醫療器材產品行銷及通路策略佈局實務

 

台北

 

6

 

19

 

8月28日

 

美國上市前通知510(k)內容準備與送件細節

 

新竹

 

6

 

20

 

9月2日

 

【線上同步直播】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規

 

新竹

 

6

 

21

 

9月3日

 

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何設計與撰寫一份友善的使用者文件

 

新竹

 

6

 

22

 

9月10日

 

【線上同步直播】IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期

 

新竹

 

6

 

23

 

9月16、17日

 

醫療產業之創業規劃及企業營運實務

 

新竹

 

12

 

24

 

9月24日

 

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何運用人因/可用性設計原則來預防或降低醫療器材的使用相關風險

 

新竹

 

6

 

25

 

9月30日

 

【線上同步直播】ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練

 

新竹

 

7

 

26

 

10月14日

 

【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗

 

新竹

 

6

 

27

 

10月21、22日

 

國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務

 

台北

 

12

 

28

 

11月25日

 

【線上同步直播】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班

 

台北

 

6

 

 

若欲報名課程可直接點選課程總覽,直接選擇課程報名,感謝您。