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【協同宣傳】【工研院產業學院】轉知110年度『生技醫療系列課程』完整規劃,敬邀各位會員參與!

轉知工研院產業學院110年度『生技醫療系列課程』如下:

工研院產業學院於2021年度全新規劃開設整年度生技醫療領域課程,並邀請國內外經驗豐富之講師授課,全年度規劃課程包含生技醫藥相關之品質管理、風險管理、生物相容性、臨床試驗與可用性工程等等,凡提前參與本課程之學員,均可享早鳥或團報之優惠。

課程報名總覽:https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/edm.html

 

序號

課程名稱

上課日期

上課地點

課程時數

原價

早鳥價

團報優惠價

1

生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務

3月4、5日

台北

12

$7,200

$6,500

$6,500

2

PICS GDP精修班

3月4、5日

新竹

14

$7,600

$6,000

$6,500

3

ISO14971醫療器材安全與風險管理及實務應用

3月5、12日

新竹

12

$9,600

$9,200

$8,400

4

國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務

3月9、11日

台北

12

$7,800

$7,000

$7,000

5

醫療器材臨床試驗法規與執行實務

3月11日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

6

【數位同步學習課程】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班

3月11日

台北

6

$5,000

$4,500

$4,200

7

新版ISO 13485 醫療器材品質管理系統

3月11、12日

台北

12

$8,000

$6,800

$6,800

8

歐盟新醫療器材法規輔導實務工作坊

3月12日

台北

6

$5,000

$4,000

$3,600

9

醫療器材軟體開發生命週期、確效與文件實作

3月16、23日

新竹

12

$9,600

$9,200

$8,400

10

ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練

3月18日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

11

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務

3月18、19日

台北

12

$7,800

$7,400

$7,000

12

符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃

3月22、23日

新竹

14

$9,300

$7,900

$8,300

13

醫療器材設計開發及設計管制培訓

4月9、23日

新竹

12

$9,600

$9,200

$8,400

14

生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練(台北班)

4月14、15日

台北

12

$7,800

$7,000

$6,800

15

體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記與專案緊急許可(EUA)

4月15日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

16

醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法

4月22日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

17

藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務

4月29日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

18

醫療器材滅菌與包裝確效及驗收滅菌確效報告完整性

5月7日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

19

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何將可用性工程應用在醫療器材設計開發與生命週期管理

5月14日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

20

ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用

5月20日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

21

如何撰寫出一份適用的醫療器材臨床評估報告

5月21日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

22

醫療器材產品行銷及通路策略佈局實務

5月26日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

23

MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務

5月28日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

24

IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期

6月11日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

25

醫療器材產品查驗登記及申請

6月24日

新竹

6

$4,000

$3,800

$3,400

26

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:醫療器材可用性評估方法學

8月13日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

27

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何設計與撰寫一份友善的使用者文件

8月27日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

28

IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲:如何運用人因/可用性設計原則來預防或降低醫療器材的使用相關風險

9月24日

新竹

6

$4,800

$4,600

$4,200

 

若欲報名課程可直接點選課程總覽,直接選擇課程報名,感謝您。

 

https://college.itri.org.tw/edm/D1/012/03/images/20210414_850450.jpg