【協同宣傳】【台灣藥物品質協會】舉辦第116屆藥事論壇講座-最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化,歡迎各位會員報名參加
藥事論壇講座(116屆)
最新亞太地區臨床試驗進展
暨
銜接性試驗之協和化
Harmonization of Clinical Studies Among the Asia-Pacific Region:
Including Bridging Studies
114年7月28日 (一) 上午09:00-18:00
維多麗亞酒店3樓 第一會議廳 (台北市中山區敬業四路168號) 開放報名視訊參加
指導單位 : 衛生福利部
辦理及支持單位: 世界藥學會(FIP)、食藥署、台灣藥物品質協會、弘廬基金會、臨床藥學會、國防醫學院、國立清華大學、
台北醫學大學及國際教育基金會
釐清不同國家對於臨床試驗資料接受情形與條件,特別是銜接性試驗及BA/BE試驗認同標準與考量,可為我國與各國產業發展提供具體指引,有效加速藥品上市。
本次國際藥事論壇講座特別邀請世界藥學會(FIP)會長Paul Sinclair、食藥署 姜至剛 署長及大會籌辦主席 胡幼圃 講座教授致辭,美國、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、泰國及我國共八國之講者,來自政府、藥監單位、衛生部、研究中心、國際公司及學術界的專家學者:Peter W Swaan(美國)、Osamu Komiyama(日本)、Seunghoon Han(韓國)、Clare Louise Rodrigues、Edana Loke與Finny Liu (新加坡)、Lee Toong Chow與Audrey Ooi(馬來西亞)、Jude Micko B. Alipit(菲律賓)、Supalak KEEREEKHOTCH(泰國)及陳紀勳(我國),期與亞太鄰近國家經驗交流,有助於我國臨床試驗設計、執行與法規對接之優化,並提升我國藥品在國際市場的認可度。
另邀請食藥署 王德原 副署長特別演講:Clinical Trials Policy in Taiwan. 及國際藥學界重磅領袖,前美國藥學科學家雜誌(AAPS)主編、佛羅里達大學藥學院院長Prof. Peter W Swaan主講:New Drug Development and Pharmaceutical Sciences. 解析新藥研發與藥學科學的未來走向。
“藥事論壇講座”自民國93年開辦已21年,至今,連續辦理116屆,討論與新藥相關之智財、專利、法規、臨床等藥物研發及藥物法規、管理相關之主題,超過21,197位醫藥界與產、官、學、研菁英參與,其中,衛福部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員逾4,371人次參與貢獻,頗具實際溝通、解決問題及提出願景之效果,本次特別舉辦國際藥事論壇講座,全日演講、討論,於精緻的大直維多麗亞酒店舉行,因座位有限,優先報名者踴躍,座位已滿,歡迎大家報名參加同步視訊會議。