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【協同宣傳】【台灣醫藥品法規學會】國際法規學會(RAPS) 2023大會心得分享(二) (6/21, Fri, 1400-1700, @台大藥學院101講堂)

全球藥品法規趨勢展望

國際法規學會(RAPS) 2023大會心得分享()

 

    ChatGPT 問世一年多,AI 引導工作型態的轉型逐漸發酵,醫藥產品的上市,如何善用人工智慧,這個強大的工具?同時,引領國際法規走向的美國FDA及歐盟EMA,是如何規範AI/ML的相關產品呢?而,台灣科技產業進入生醫領域的法規策略是如何規劃呢?

    管理醫藥產品的法規既複雜且專業,全球公認的藥品法規指引,主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之 ICH 引領;除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定,從事法規專業人員,更應從產業界的視野,來解讀這些規範!您想了解國際間,國際法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS) 如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎?台灣法規科學應努力的方向為何?

    法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2023 年會的重要議題,進行系列研討會分享。    第二場將於6月21日舉辦,討論最熱門的「人工智慧及機器學習」與醫藥品法規間如何協作,邀請曾任工研院擁有豐富業者輔導經驗的王舜民顧問、智慧健康雲專案辦公室李修安副主任,以及無國界醫師、哈佛公衛博士、現任宏碁智醫董事長的連加恩醫師,為大家解讀去年度 RAPS 關注重點及台灣進展,竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加!

主辦單位:台灣醫藥品法規學會

時間:2024年6月21日(星期五)14:00-17:00

地點:臺灣大學藥學專業學院101講堂(臺北市林森南路33號)

報名流程:

1. 僅限線上報名(https://forms.gle/2kDanBTP7ziPKkjS9),並請於3日內繳款。

2. 繳費完成後,請線上回覆繳費通知(https://forms.gle/jWM5seTpHuuWQ9oo6),完成報名程序。

4. 費用:會員無須費用、非會員 1000 元。

*   帳號:帳戶名稱:台灣醫藥品法規學會康照洲

銀行名稱:國泰世華(013) 西松分行(2642)

銀行帳號:264-03-501051-1

*  備註:團體會員優惠名額限額2名,如第3名以上公司成員欲參加講座,請依非會員身分報名,感謝您的配合。

 

會議議程: 

時間

Time

主題

Topic

講者

Speaker

主持人

Moderator

13:30 – 14:00

報到

14:00 – 14:10

引言

王繼娟 理事/副教授

台灣醫藥品法規學會/臺灣大學藥學專業學院

14:10 – 14:40

FDAEMA                     AI/ML產品規範

王舜民 法規顧問

成功大學前瞻醫療器材科技中心

翁振勛 理事/組長

台灣醫藥品法規學會/成功大學前瞻醫療器材科技中心

14:40 – 15:10

AI/ML tool 運用於法規決策(TBC)

李修安 博士後研究員

國家衛生研究院

15:10 – 15:30

中場休息 茶敘 Tea and Coffee Break

15:30 – 16:00

AI/ML 法規觀察與挑戰—

落地推廣的廠商觀點

連加恩 董事長暨執行長

宏碁智醫

王繼娟 理事

台灣醫藥品法規學會

16:00 – 16:50

綜合討論

主講人與主持人

翁振勛 理事

台灣醫藥品法規學會

16:50 – 17:00

閉幕

康照洲 理事長

台灣醫藥品法規學會

※ 本學會保留講者及議程調整之權利,請以最新議程更新為準。

 

 

聯絡人:鍾明翰、譚筱曉,TEL:(02)2747-3625,E-MAIL:tsrap@tsrap.org.tw ,

更多訊息請參考學會官網 (http://tsrap.org.tw/)