【協同宣傳】【台灣研發型生技新藥發展協會】舉辦【TRPMA 2023 CPU Program細胞製造工廠教育課程】，題目：「空調系統設計及驗證項目重點與實務」，歡迎各位會員報名
【TRPMA 2023 CPU Program細胞製造工廠教育課程】
空調系統設計及驗證項目重點與實務
講師：高端疫苗生物製劑股份有限公司 高新發廠長室特助
TRPMA「2023 CPU Program- 細胞製造工廠教育課程」今年以「從GTP升級至GMP」為主題，邀請產業專家分享PIC/S GMP的概念及規範，使再生醫療製劑公司了解無菌操作、交叉污染防治、製程確效、關鍵物料驗收、電腦化系統確效、偏差調查、OOS處置、矯正及預防措施等實務執行重點。
空調系統 (HVAC) 為GMP廠房維持潔淨度的關鍵設備，TRPMA特別邀請高端疫苗高新發廠長室特助，於6月7日演講「空調系統設計及驗證項目重點與實務」，分享潔淨室的相關法規，說明空調系統的設計基本概念與架構，及BSC、Clean Booth、Isolator空間之氣流配置等，並分享無菌製劑空調系統設計須考量之事項，以及設計套圖、節能等執行實務。並且，高特助也將分享空調系統驗證的項目與作業，包含V-Model、IQ/OQ/PQ/RQ等，以及Site Master File中空調系統相關的應備資料。
高特助有超過30年藥廠廠務經驗，曾任職國內製藥及生技公司高階主管，並主導建置高端疫苗廠及台寶生醫CPU廠，熟悉無菌生物製劑建廠設計及驗收確效。機會難得，歡迎TRPMA會員及再生醫療產業先進踴躍報名參加！
主辦單位：台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間：112年6月7日 (三) 14:00 - 16:00
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 及線上直播
費用：TRPMA會員1,000元/人，非會員1,200元/人
報名流程：
- 僅接受線上報名 (https://forms.gle/vnbw2DGpzBR8cHv99)，並請於112年6月6日中午12:00前線上刷卡或匯款繳費
- 繳費完成後，請線上回覆繳費通知 (http://goo.gl/forms/S702MXxjFB)，完成報名手續 (線上刷卡者不需填寫繳費通知)
- 恕不接受現場報名
報名截止日期：112年6月6日中午12:00
匯款帳戶：
帳戶名稱：台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱：永豐銀行世貿分行 (銀行代號807；分行代號0014)
銀行帳號：044-018-0000158-1
聯絡人：葉映君 TEL: (02)2783-1262#13 EMAIL: trpma@trpma.org.tw
