【協同宣傳】【衛生福利部食品藥物管理署】轉知食藥署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，如有建議者請於110年1月25日前陳述向食藥署陳述
轉載衛生福利部食品藥物管理署109年12月29日FDA藥字第1091413297號函
為建構與國際協和之藥品審查標準，衛生福利部食品藥物管理署爰參考國際醫藥法規協和會 (ICH)規範，於103年訂定「國際醫藥法規協和組織規範採認清單」並於106年更新內容，以說明ICH指引重點及我國目前相對應參考資料。隨ICH指引陸續建立更新，為持續建構與國際接軌之藥品管理法規體系，衛生福利部食品藥物管理署爰依據上開採認清單及ICH最新指引進程，更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單」，以作為技術審查之參據。
對於草案內容有任何意見或修正建議者，請於110年1月25日前email陳述意見或洽詢衛生福利部食品藥物管理署藥品組 (02)27877670
承辦人電子信箱：m01156@fda.gov.tw
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